Cofepris a un paso de autorizar uso de la vacuna Moderna

La opinión favorable de Cofepris para la vacuna Moderna no representa todavía una autorización para uso
vacunación Neza Moderna

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) está a un paso de autorizar la vacuna Moderna (ARNm-1273) para prevenir el Covid-19 en personas de 18 años en adelante, al emitir su opinión favorable.

La vacuna, desarrollada en Estados Unidos, recibió la primera opinión unánime favorable durante la 87° sesión extraordinaria del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB).

Esto representa un avance en el proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto. El siguiente paso consiste en la autorización para el uso de emergencia.

Leer más: AUTORIZA COFEPRIS USO DE EMERGENCIA EN MÉXICO DE VACUNA SPUTNIK-V

La Cofepris, como parte de su proceso de optimización de los procedimientos del Comité de Moléculas Nuevas, informa sobre las opiniones y sesiones del CMN de manera transparente, las cuales pueden ser consultadas en la página: https://bit.ly/3eZcVQ7.

El comité y subcomité son órganos auxiliares de consulta y son parte de esta comisión reguladora; emiten opiniones no vinculantes sobre medicamentos y demás insumos para la salud, por lo que este paso no representa todavía una autorización para uso.

La opinión técnica favorable o no favorable es emitida basándose en la evidencia científica y médica presentada, y es integrada por los laboratorios a sus expedientes. La Comisión de Autorización Sanitaria queda pendiente de la solicitud de uso de emergencia de la vacuna.

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